«А правда ли, что в аптеках будут какие-то новые правила на получение лекарств? А они лучше или хуже?» Разбираемся с юристами в новых правилах ввоза и получения лекарств и медицинских изделий, которые вступают в силу 1 марта 2022 года.
С 01.03.2022 начинает действовать новый приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».
В документ включена возможность отпуска лекарственных препаратов лицам, осуществляющим уход за инкурабельными больными, при предъявлении ими одновременно с рецептом на лекарственный препарат документа, удостоверяющего личность, и документа, подтверждающего инкурабельное состояние больного.
Изменились сроки обеспечения рецепта, принятого на отсроченное обслуживание:
1. Рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, отпускаемый бесплатно или со скидкой, обслуживается в течение 2 рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;
2. рецепт на лекарственный препарат, не входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, отпускаемый бесплатно или со скидкой, обслуживается в течение 7 рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;
3. рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, обслуживаются в течение 10 рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли.
Отпуск лекарственных препаратов больше не будет осуществляться поштучно (отдельными блистерами/ампулами): по новым правилам отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна соответствовать закону.
В соответствии с постановлением Правительства РФ от 22.10.2021 №1590 «Об утверждении Правил выдачи разрешения для ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента» с 01.03.2022 благотворительные фонды и медицинские организации смогут подавать заявления на получение разрешений Росздравнадзора на ввоз медицинских изделий для тяжелобольных пациентов через единый портал госуслуг. Постановление касается ввоза незарегистрированных в России и не имеющих отечественных аналогов медицинских изделий, которые необходимы конкретным пациентам по жизненным показаниям.
Разрешение Росздравнадзора будет размещаться в личном кабинете заявителя в течение пяти дней. Такой формат не только упростит и ускорит процесс ввоза медицинских изделий для пациентов с тяжелыми заболеваниями, но и, надеемся, улучшит их жизнь так же, как урегулирование вопроса покупки незарегистрированных лекарств избавило нас, наконец-то, от таких новостей как аресты родителей тяжелобольных детей из-за заказа противосудорожных препаратов. Поэтому спасибо всем юристам, врачам, родителям и сотрудникам российских НКО, которые активно борются за изменения в законодательстве и улучшают жизнь десятков и сотен тысяч семей с больными детьми и взрослыми.
Вы можете помочь ещё больше! Расскажите друзьям о нас!
Благотворительный фонд
